МаркСистем

           
+7 (495) 212-18-27
+7 (495) 212-19-27

Регистрация ЛС, БАД, космецевтики, ветеринарии

Компания «МаркСистем» предлагает Вам широкий спектр услуг в области регистрации лекарственных средств в Российской Федерации.

  • Регистрация лекарственных средств
  • Внесение изменений в регистрационные документы
  • Внесение субстанций в Государственный реестр
  • Сопровождение доклинических и клинических испытаний с соблюдением всех требуемых правил и этических принципов
  • Разработка и адаптация к российским требованиям нормативной документации
  • Добровольная сертификация и клинические испытания БАД с целью вынесения показаний на упаковку
  • Регистрация косметической продукции
  • Добровольная сертификация и клинические испытания косметических средств с целью вынесения показаний на упаковку
  • Адаптация инструкций по применению к требованиям РФ
  • Регистрация детской косметической продукции, организация работ по получению значка "Одобрено педиатрами РФ"
  • Сертификаты и декларации соответствия Таможенного союза
  • Сертификаты и декларации соответствия ГОСТ Р
  • Сертификаты и декларации соответствия требованиям тех. регламентов РФ
  • Все виды работ по регистрации или сертификации, проведение испытаний ветеринарных продуктов, средств дезинфекции, средств питания, средств личной гигиены
  • Оформление письма, подтверждающего, что продукция не подлежит обязательному подтверждению соответствия
  • Точный расчет сроков и сложности проведения работ по регистрации и сертификации, основанный на проведении предварительной обработки досье, с привлечением экспертов официальных органов;
  • Расчет и предоставление заказчику сведений о регистрационном бюджете (официальные платежи + вознаграждение МаркСистем), на основании данных досье продукта, с привлечением экспертов официальных органов;
  • Постоянный мониторинг всех процессов регистрации продукта;
  • Своевременное предоставление запросов от официальных органов;
  • Точный расчет сроков и сложности проведения работ по регистрации и сертификации, основанный на проведении предварительной обработки досье, с привлечением экспертов официальных органов;
  • Расчет и предоставление заказчику сведений о регистрационном бюджете (официальные платежи + вознаграждение МаркСистем), на основании данных досье продукта, с привлечением экспертов официальных органов;
  • Постоянный мониторинг всех процессов регистрации продукта;
  • Своевременное предоставление запросов от официальных органов;

Основана на высочайшем профессионализме всех сотрудников по регистрации:

  • Каждый сотрудник имеет более 10 летний опыт работы по своему направлению (лекарственные средства, БАДы+косметические средства+дезинфекционные средства+средства гигиены; средства ветеринарии)
  • Руководящее звено имеет более 20 летний опыт работы в области регистрации и оказанию консалтинговых услуг
  • Каждый сотрудник имеет более десятка собственно реализованных проектов, в том числе в составе компании МаркСистем